アセチルシステインの中国原薬登録に関して

2022年7月4日

アセチルシステインの中国原薬登録に関して

　日本理化学薬品株式会社は、NMPA（National Medical Products Administration 中国国家薬品監督管理局 :旧CFDA）のCDE(医薬品審査評価センター)において医療用原薬「アセチルシステイン」の原薬登録を完了しました。

　当社の「アセチルシステイン」は中国の国内でNMPAが緊急医薬品48種類のうちの1つとして指定されている注射剤の原薬として使用され、その薬効は薬物中毒や二日酔い止めに分類されております。
　今後審査がスムーズに進めば本年の秋頃には原薬承認通知書が発給される見込みです。
　当社は既に2020年にマレーシア、台湾において同原薬の登録を完了しており、今後、同原薬のアジア地域での販売拡大を図ってまいります。